Főoldal     Fertőtlenítés-sterilizálás  

A fertőtlenítőszerek engedélyezése

 
A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló a 22/2006 (V.17.) EüM-FVM-KvVm rendelettel módosított 38/2003.(VII.7.) ESZCSM FVM KvVM számú együttes rendelet hatálya alá tartozó humán- és állategészségügyi, valamint a magán és közegészségügyi fertőtlenítőszerek  és fertőtlenítő hatású tisztító szerek a rendelet 5. számú mellékletében részletezett biocid terméktípusok közül az 1. Főcsoport 1., 2. és 3. terméktípusába tartoznak.

A 1. Főcsoport 1., 2. és 3. terméktípusba tartozó fertőtlenítő- és fertőtlenítő hatású tisztítószerek Magyarországon történő forgalmazásának engedélyét az Országos Epidemiológiai Központ Dezinfekciós osztálya  részére a készítményről a gyártó/forgalmazó által benyújtott dokumentációról (szükség esetén az osztály által elvégzett ellenőrző hatástani vizsgálat eredményeiről) elkészített Szakvélemény alapján az Országos Tisztifőorvosi Hivatal adja ki.

Fertőtlenítőszerek engedélyezéséhez szükséges adatszolgáltatás

1., A fertőtlenítőszer gyártója (név, cím. elérhetőség)

2., A fertőtlenítőszer forgalmazója (név, cím. elérhetőség)

3., A fertőtlenítőszer Biztonsági adatlapja (külföldi készítmény esetében magyar nyelvű Biztonsági adatlap

4., Az összetevők Biztonsági adatlapja

5., A fertőtlenítőszer szavatossági ideje

6., A forgalmazandó kiszerelési egységei

7., A csomagoló anyag adatai

8., Antimkrobiális hatást igazoló laboratóriumi vizsgálatok jegyzőkönyvei

9., Toxikológiai vizsgálati dokumentáció

10., Külföldi engedélyek

11., Anyagösszeférhetőségi vizsgálatok

12., Cimketerv/Használati utasítás (külföldi készítmény esetében eredeti cimke)

13., Vizsgálati minta

14., Minőségellenőrzési módszerek megadása

15., Gyártó/magyarországi forgalmazó tevékenységi engedély

16., 10. 11. számú kitöltött mellékletek (2-2 példány)

A fentiek alapján összeállított dokumentációt kell,  Dr. Melles Márta főigazgató főorvos részére címzett szakvéleményezési kérelemmel együtt  az Országos Epidemiológiai Központ, Dezinfekciós osztályára benyújtani.

Cím: Országos Epidemiológiai Központ
          1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
           Tel/Fax: 476-1367

 

Szakmai tájékoztató megjelent, engedélyezett fertőtlenítőszereket tartalmazó kiadványról 

Szakmai tájékoztató a 2007. évi fertőtlenítő tevékenységet szabályozó kiadvány megjelenéséről

Octeniseptről szakmai tájékoztató

Az Országos Tisztifőorvosi Hivatal által visszavont forgalomba hozatali engedélyek

Szakmai tájékoztató a sterilizáló tevékenységet szabályozó kiadvány megjelenéséről

    Aktuális témák

Védőoltási ML - 2017
Európai PP vizsgálat
Számlaszám változás!!!
Információk a kanyaróról
Meningococcus tájékoztató
A Zikavírus-járványról
Sárgaláz elleni védőoltás
A fejtetű elleni védekezés
Ágyipoloska - GYIK
A kullancsokról
Dialízis ML
Fogászati ML
Legionella ML
Multirezisztens ML
CDI Módszertani Levél
Chlamydia – ECDC útmutató
Kórházi jelentések
OSZIR útmutatók
 

    Adatok, adatbázisok

Fertőző betegségek
Szexuálisan terjedő fertőzések
HIV/AIDS
Influenza
Kórházi fertőzések
Antibiotikum-rezisztencia
Irtószerek adatbázisa
 

    Epinfo

Feliratkozás Epinfo hírlevélre
Epinfo előfizetés 2017
 

    Nemzetközi Oltóközpont

Egyéb oltások
 

    VÉRVÉTEL-HIV/AIDS tanácsadás

    Influenza

    Szakmai információk

Módszertani levelek
Jelentendő betegségek
OKNE tájékoztató
Rühesség
Meningococcus
HIV és a HCV gyorstesztek
Laboratóriumi surveillance
Multirezisztens kórokozók
Fogászati infekciókontroll
Clostridium difficile
KÖR eredmények
 

    Mikrobiológiai laboratóriumok

EUCAST v7.1
Jártassági körvizsgálat 2017
Körvizsgálati tájékoztató
Mikrobiológiai körlevél
Referencia Laboratóriumok
NEMZETKÖZI körvizsgálat
 

    A Törzsközpont (HNCMB)

    Fertőtlenítés-sterilizálás

A kézfertőtlenítés fázisai
Fertőtlenítőszerek listája
 

    Témakörök

Árvíz-Belvíz-Ajánlások
Fertőző betegségek
Kábítószer-probléma
Kórházi-járványügy
Oltóanyag-ellenőrzés
Vektorok-betegségek
Európai Védőoltási Hét
Európai Antibiotikum Nap
IMI és az ADVANCE projekt
 

    Lakossági tájékoztatók

    Rendezvények

OEK
Egyéb
 

    ECDC

Az ECDC működése
ECDC hírek
Az ECDC publikációi
 

    Közbeszerzés

    Pályázati hírek

    Az OEK álláspályázatai