Immunbiológiai készítmények minőségellenőrzése

A funkcionálisan, szakhatósági feladatkört ellátó Bakteriális oltóanyag ellenőrző osztály 939 vizsgálattal vérsavóból 182 ellenanyag meghatározást végzett, továbbá 279 immunbiológiai készítményt ellenőrzött. Törzskönyvezési kérelmet 9 esetben nyújtottak be. 5 készítményt javasoltak törzskönyvezésre. 2 szérumot és 10 vakcinát a törzskönyvből töröltek. Törzskönyvi revízióra 2, módosításra 25 készít126 oltási reakció került bejelentésre, maradandó egész­ségkárosodás nem fordult elő. Bekapcsolódtak az Európai Unió által szervezett ESEN2 serosurveillance vizsgálatba. Az Országos Gyógyszerészeti Intézet részére 59 szakmai állásfoglalást készítettek. Közreműködtek a hatályos gyógyszertörvény végrehajtási utasításának módosítására vonatkozó javaslat elkészítésében, valamint a 2003. évi védőoltásokkal kapcsolatos Módszertani levél összeállításában.

A Vírusoltóanyag ellenőrző osztály 54 vakcinát, 7 vakcina-oldószert vizsgált, illetve 3.616 szerológiai vizsgálatot végzett el. Törzskönyvezésre vonatkozó hatósági vélemény 1 immunbiológiai készítmény esetében készült. Törzskönyvi módosításra 5 esetben került sor. A védőoltások beadását követően mellékhatá­sokat 31 esetben jelentettek. Vírusvakcinákkal és rendelet-tervezetekkel kapcsolat­ban 9 szakvélemény készítettek. Részt vettek a védőoltásokkal kapcsolatos központi utasítások, tájékoztatók előkészítésében, illetve a működésterületét szabályozó rendelet-tervezet elkészítésében. A veszettség járványügyi helyzetének követése során 159 laboratóriumi vizsgálattal igazolt veszett állatról kaptak jelentést.

A BCG-laboratórium az import BCG vakcinákat ellenőrizte, illetve az oltások hatékonyságát az újszülöttek BCG-oltásának megeredésére vonatkozó jelentések alapján értékelte.